數據管理（DM）

數據管理部門擁有一支高效的專業化團隊，涵蓋數據管理全流程的強大SOP體系，確保數據管理流程符合CFDA的數據指南規定和國內外行業要求，確保在滿足客戶的預算和時間截點的基礎上，最大限度地保證臨床試驗數據的真實性和準確性，為國內外客戶提供專業和高效高質的臨床試驗數據管理服務。

工作內容

數據管理咨詢

e/paper病例報告表設計

數據管理計劃制定

數據核查計劃制定

數據庫創建和測試

填寫指南/錄入指南制定

數據雙次輸入和比對

數據核查與質疑管理

外部數據管理

盲態數據管理

盲態數據審核

數據質量控制

數據導出和傳輸

數據庫鎖定/解鎖

SAE一致性核查

醫學編碼

數據管理報告撰寫

特色

多年的EDC使用經驗

涵蓋數據管理全流程的強大SOP體系