醫學事務(MA)
上海韌致醫學研究有限公司的醫學部是一支擁有臨床醫學背景和臨床研究經驗的專業醫學團隊,致力于為客戶提供專業且高質量的醫學事務服務。醫學顧問具有豐富的臨床治療經驗和相關領域的研究經驗,能為臨床研究提供高效高質量的醫學監查及醫學寫作服務,與主要研究者的密切合作與溝通,確保了研究在設計、執行、分析和總結等各方面的科學性、完整性和安全性。
工作內容
臨床試驗方案的設計(包括I-IV期藥物臨床試驗及醫療器械臨床試驗);
臨床試驗方案及摘要撰寫和審閱(包括I-IV期及醫療器械)
倫理資料的撰寫(知情同意書、招募廣告、原始病歷等)
臨床研究總結報告撰寫和審閱
文獻檢索和醫療器械臨床評價報告撰寫
臨床試驗資料綜述撰寫、醫學編碼、醫學咨詢
醫學監查,為項目質量提供醫學支持
為CRA提供治療領域知識培訓
特色
擁有豐富的醫學撰寫經驗
內分泌、心血管、神經內科、腫瘤、泌尿系統、肝炎等各個領域均有涉及
熟練應用MedDRA、WHODrug等字典進行科學合理、精準的編碼