韌致醫學
● 臨床項目1000+,涵蓋BE, 1期-4期,IIT,器械、以及學術研究,覆蓋腫瘤、非腫瘤和罕見病領域。
● 產品開發策略,中美雙報,產品調研定位,建模分析,注冊申報,科研投稿,meta分析,藥物警戒。
韌致數據
● 疾病領域全覆蓋,工具模版庫,軟件系統合規。
● 質量保證,100+國家局和FDA核查,均0缺陷通過。
● 長期合作戰略協議客戶多,專人專項,客戶認可度高。
元貝醫學
● 獨立第三方稽查,團隊經驗豐富,專家資源突出,貫穿藥械研究的各個分期和領域,100%通過核查。
● QMS質量體系建設,符合法規,高效精準
● 咨詢與培訓,項目質量策略和體系質量咨詢,GCP培訓。