注冊（Reg）

在產品注冊過程中擁有豐富的實踐經驗，提供注冊法規咨詢和臨床研究的全方位服務，能夠充分理解各主管當局對產品注冊要點的把握和對申報資料的具體要求，從程序規定、法規要求、技術符合等多層次、多方面保持同客戶、藥政管理部門的雙向有效溝通，保證項目的快速順暢進展。

工作內容

注冊代理人身份的提供(進口注冊)

進口藥品、醫療器械、特醫食品注冊申報可行性的評估

注冊申報資料的審核、修訂及指導完善

CTD格式注冊申報資料的整理及遞交（不含翻譯）

協助注冊檢驗/質量標準復核、送樣

研究用一次性進口批件的申報

協助購買標準品、對照品

注冊全程跟蹤、溝通、反饋

注冊申報問題的咨詢及解答；法規的咨詢及解答